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TGA是Therapeutic Goods Administration的简写 ， 全称是治疗商品管理局， 它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、 医疗器械、 基因科技和血液制品）的监督机构。
根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定 ， 所有在澳大利亚上市的医疗用品（药品和医疗器械）必须按有关要求， 向澳大利亚医疗用品管理局提出注册或登记申请 ， 获得注册登记(Australian Register of Therapeutic Goods, ARTG)后才能合法上市。
澳代Sponsor
·协助制造商支付TGA年费和官方注册费。
·在进行商业销售之前， 在TGA为您的医疗器械和IVD进行注册。
·充当您与TGA的主要联络人。
·确保您的技术文件可供TGA检查。
·授权您将澳代的名称和地址印制在您的医疗器械标签、 包装、 使用说明等材料上。
·内部监管专家可以在您和TGA之问进行沟通。
·在警戒方面提供协助：与您和您的经销商协调， 向TGA进行召回／不良事件报告相关事宜。
·如果要将医疗器械撤出市场， 可代表您与TGA进行咨询。
·可以通过在线方式安全访问标签信息和符号、 技术档案模板、 质量体系程序(QSP或SOP)、 医疗器械法规、 警戒指南 、 分类指南 、 可报告召回／不良事件、 协调标准等。
·其他服务：TGA注册所需的GMDN码咨询
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