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甜品食品美国FDA注册要求及2025最新合规要点

一、设施注册与更新
  1. 强制注册：所有生产、加工、包装或储存甜品的设施（含海外工厂）须通过FDA食品设施注册系统（FFRS）完成注册，获取唯一FFRN号。
  2. 更新周期：每偶数年10–12月必须更新，信息变动需在60天内提交。
  3. 美国代理人：境外企业须指定美国代理人，作为FDA紧急联络窗口。
二、标签合规
  1. 强制内容：成分按重量降序列出；过敏原独立提示；营养标签按NLEA格式；净含量以美制单位标注。
  2. 2025新增：西班牙语社区销售需双语标签；健康声称须符合FDA定义，禁止误导。
  3. 废止旧标：2025年7月起，52项过时的食品标识标准被废止，企业需立即核对并删除旧版术语。
三、成分与添加剂
  1. GRAS或FAP：新型甜味剂、防腐剂须完成GRAS评估或提交食品添加剂申请（FAP）。
  2. 限量升级：阿斯巴甜、三氯蔗糖等人工甜味剂2025年执行更严格限量，需重新检核配方。
  3. 禁用核查：FDA每月更新禁用色素与添加剂清单，建议季度自查一次。
四、进口与供应链
  1. 预先申报：每批货到港前须在线提交Prior Notice，信息错误将导致扣关。
  2. FSVP验证：进口商需验证海外供应商符合FSMA要求，无能力者可委托第三方代理。
  3. 追溯文件：2025年起FDA抽查重点为原料来源证明，建议建立批次-农场-运输链条电子档案。
五、生产与检测
  1. GMP+HACCP：甜品工厂须按21 CFR 117实施GMP，并制定基于HACCP的食品安全计划。
  2. 低酸罐头：果酱、布丁等低酸罐头须额外完成LACF工艺备案并接受FDA工厂检查。
  3. 检测建议：出厂前做微生物、重金属、农残第三方检测，报告随货同行可大幅降低抽检风险。
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公安备案号:沪公网安备31011702890710号

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